video
اتاق تست پایداری دارو

اتاق تست پایداری دارو

اتاق تست پایداری دارویی ALP می تواند سفارشی سازی را بپذیرد
محفظه تست پایداری دارو برای آزمایش پایداری، مطالعات ماندگاری تسریع شده، و شبیه‌سازی شرایط ذخیره‌سازی برای داروها، بیولوژیک‌ها و محصولات پزشکی در آزمایشگاه‌های دارویی، بیوتکنولوژی و تحقیقاتی استفاده می‌شود.
دارای یک ریزپردازنده PID کنترل کننده دما و رطوبت با زمان بندی و چرخه های قابل برنامه ریزی، داخلی فولاد ضد زنگ (اختیاری)، سیستم گردش هوای اجباری برای توزیع یکنواخت دما و رطوبت، و حفاظت مستقل در برابر دما و رطوبت بیش از حد با عملکردهای هشدار.

معرفی محصول

معرفی محصول

 

اتاق تست پایداری دارو ابزارهای شبیه سازی محیطی با دقت بالا-به طور خاص برای صنعت داروسازی طراحی شده اند. این محفظه ها برای ارزیابی پایداری کیفیت محصولات دارویی، مواد فعال دارویی، فرمولاسیون، مواد بسته بندی و تجهیزات پزشکی تحت شرایط دما، رطوبت و نور کنترل شده استفاده می شوند. با تکرار فشارهای محیطی مختلف که داروها ممکن است در طول ذخیره‌سازی، حمل و نقل و استفاده واقعی با آن مواجه شوند، این تجهیزات نظارت سریع یا بلندمدت-تغییرات در ویژگی‌های کیفی مهم{4}}مانند ظاهر، تنوع محتوا، رشد مواد مرتبط و کاهش انحلال را ممکن می‌سازد.

 

حوزه های کاربردی

 

اتاق تست پایداری دارودارای طیف گسترده ای از کاربردها هستند که بسیار فراتر از صنعت داروسازی است. آنها عمدتاً برای شبیه سازی شرایط مختلف محیطی برای آزمایش پایداری طولانی مدت و ماندگاری محصولات یا مواد استفاده می شوند. در مرحله توسعه دارو، آنها برای آزمایش سریع،-تست پایداری طولانی مدت، آزمایش دمای بالا-و آزمایش قرار گرفتن در معرض نور شدید داروهای جدید استفاده می‌شوند که داده‌های حیاتی برای فرمولاسیون دارو، انتخاب بسته‌بندی و تعیین تاریخ انقضا ارائه می‌دهند. آنها همچنین برای کنترل فرآیند تولید و آزمایش انطباق با مقررات مورد استفاده قرار می‌گیرند و محیط‌های آزمایشی پایداری را برای داروهای بسیار حساس به محیط زیست برای حمایت از تحقیقات و تولید آنها فراهم می‌کنند. علاوه بر این، آنها به طور گسترده در مطالعات پایداری محصولات بیولوژیکی مانند واکسن ها و داروهای آنتی بادی، و همچنین برای حفظ همدما از نمونه های بیولوژیکی، آزمایش پایداری معرف های تحقیقاتی، و ذخیره سازی زیست پزشکی استفاده می شوند.

 

مزایای اصلی محصول

 

  1. مواد و ساختار:پوشش بیرونی معمولاً از فولاد ضد زنگ SUS304 با روکش پودری ساخته می‌شود که استحکام مکانیکی عالی، مقاومت در برابر زنگ‌زدگی، زیبایی‌شناسی و مقاومت در برابر خوردگی و دوام عالی را ارائه می‌دهد. پوشش داخلی که در تماس مستقیم با محیط آزمایش دارو قرار می گیرد نیز از فولاد ضد زنگ ساخته شده است. این به طور موثر در برابر اثرات مواد شیمیایی مختلف و شرایط دما/رطوبت که در طول آزمایش دارو با آن مواجه می‌شوند، مقاومت می‌کند و از هرگونه اثرات نامطلوب بر روی محصول جلوگیری می‌کند. پوشش بیرونی از فوم پلی اورتان مقاوم در برابر شعله به عنوان عایق استفاده می کند و از یک نوار آب بندی لاستیکی سیلیکونی مقاوم در برابر حرارت بالا بین درب و پوشش استفاده می شود. این نوار آب بندی دارای خاصیت ارتجاعی عالی، مقاومت در برابر پیری، و مقاومت در برابر دمای بالا/پایین است که حتی پس از استفاده طولانی مدت از هوابند بودن را تضمین می کند.
  2. دقت و پایداری کنترل دما و رطوبت برتر:با استفاده از فناوری تنظیم هوش مصنوعی PID و یک سیستم کنترل دما قابل برنامه ریزی چند بخش، همراه با یک حسگر دمای مقاومت پلاتین PT100 با حساسیت بالا و یک سنسور رطوبت خازنی، دقت کنترل دما به 0.1±0.3 درجه و نوسان رطوبت برابر H±2% یا کمتر از R می رسد.
  3. راندمان بالا، صرفه جویی در انرژی و قابلیت عملیات مستمر:استفاده از یک سیستم تبرید رایگان-فلورین جدید- و دو مجموعه از کمپرسورهای اصلی مستقل وارداتی کاملاً محصور با سوئیچ خودکار بین حالت‌های عملیاتی، که نیاز به یخ‌زدایی را از بین می‌برد و عملکرد مداوم طولانی‌مدت را تضمین می‌کند و در عین حال از نوسانات دما و رطوبت ناشی از افت دما جلوگیری می‌کند.
  4. قابلیت برنامه ریزی هوشمند و تغییر حالت چند{0}:کنترل کننده می تواند کل فرآیند را از گرمایش → دمای ثابت → رطوبت → روشنایی → سرمایش به طور کامل از پیش تنظیم کند. عملکرد خودکار با شروع یک دکمه به دست می آید و نیازی به مداخله دستی ندارد. پشتیبانی از ترکیب دمای ثابت و رطوبت، کنترل دمای قابل برنامه ریزی و تست های روشنایی.
  5. چندین حفاظت ایمنی و هشدارهای خطا:Pاتاق پایداری آسیب شناسییکپارچه سازی مستقل از-محافظت در برابر دما، حفاظت از کمپرسور بیش از حد-محافظت بیش از حد فشار، المان حرارتی خشک-محافظت در برابر سوختن، حفاظت در برابر کمبود آب، محافظت در برابر نشت و حفاظت از اتصال کوتاه-. سیستم تشخیص عیب وضعیت‌های بحرانی مانند دمای خروجی کمپرسور، فشار کندانسور و سرعت فن را در زمان واقعی نظارت می‌کند و هشدارهای اولیه در مورد خطاهای احتمالی ارائه می‌کند.

 

اتاق تست پایداری داروتجهیزات اصلی برای کنترل کیفیت در صنعت داروسازی هستند که نقشی بی بدیل در تضمین ایمنی و کارایی داروها ایفا می کنند. بر اساس کنترل دقیق دما و رطوبت و شبیه‌سازی پایداری نور، و از طریق یک سیستم کنترل حلقه بسته چند پارامتری پیشرفته، آنها می‌توانند آزمایش‌های پایداری مختلفی از جمله آزمایش طولانی‌مدت، آزمایش تسریع، آزمایش شرایط میانی و آزمایش تخریب اجباری را انجام دهند. این پشتیبانی داده های محکمی را برای تعیین علمی عمر مفید دارو، انتخاب بهینه مواد بسته بندی و بهبود مستمر فرآیندهای تولید فراهم می کند.

 

سوالات متداول

 

Q1: آیا می توان اتاق را سفارشی کرد؟

بله. گزینه های سفارشی سازی شامل اندازه محفظه، درجه و پایان فولاد ضد زنگ، تنظیمات قفسه اضافی، نوع درب، سیستم های ثبت داده ها، نظارت از راه دور و انطباق با الزامات قانونی خاص است.

Q2: آیا اتاق ICH و سایر استانداردهای نظارتی را رعایت می کند؟

بله. این دستگاه با دستورالعمل های تست پایداری ICH Q1A (R2) و استاندارد GB/T 10586 برای اتاق های تست گرمای مرطوب مطابقت دارد. بسته های اعتبار سنجی اختیاری (IQ/OQ/PQ) برای پشتیبانی از انطباق GMP در دسترس هستند.

Q3: آیا اتاق می تواند تست پایداری نور را انجام دهد؟

یک محفظه پایداری نوری جداگانه یا یک مجموعه نور اختیاری با ICH Q1B (نور UV/مرئی) می‌تواند اضافه شود. لطفاً مشخص کنید که آیا قابلیت ترکیبی دما/رطوبت/نور مورد نیاز است یا خیر.

Q4: چگونه اتاق را تمیز و نگهداری کنم؟

فضای داخلی فولاد ضد زنگ باید با پاک کننده های ملایم و غیر ساینده تمیز شود. مخزن آب مرطوب کننده و اواپراتور طبق برنامه زمانبندی تعمیر و نگهداری نیاز به رسوب زدایی منظم دارند. راهنمای دقیق ارائه شده است. کالیبراسیون سالیانه توصیه می شود.

 

تماس و پشتیبانی

 

چرا محصولات ALP را بخریم؟

  • قابلیت اطمینان جهانی ثابت شده است
  • 3-سال ضمانت تمدید + خدمات پیگیری مادام العمر
  • پاسخگویی سریع 24 ساعته
  • راه حل های آزمایش زیست محیطی یک-
  • طراحی قابل تنظیم برای رفع نیازهای خاص شما
  • رعایت استانداردهای معتبر
  • بسته بندی شفاف و حمل و نقل ایمن

 

تماس با ما

 

خط تلفن 24 ساعته: +86-18092160430

ایمیل: info@alp-environment.com

وب سایت:http://www.alp-environment.com

 

تگ های محبوب: محفظه تست پایداری دارو، تولید کنندگان اتاق تست پایداری دارویی چین، تامین کنندگان، کارخانه

ارسال درخواست

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو

کیسه